一、病源充足，立項(xiàng)倫理高效

南陽市中心醫(yī)院位于南陽市宛城區(qū)工農(nóng)路312號(hào)，建于1949年，1995年被評(píng)為河南省地市級(jí)醫(yī)院中首家國家三級(jí)甲等醫(yī)院,現(xiàn)為全省5家省級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)單位之一，醫(yī)院現(xiàn)有神經(jīng)疾病、癌癥、呼吸3個(gè)省級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心，神經(jīng)病學(xué)、腎臟病學(xué)、腫瘤治療學(xué)等21個(gè)省級(jí)重點(diǎn)學(xué)科及特色?？疲详柺腥种陨系氖屑?jí)重點(diǎn)?？啤⑹屑?jí)質(zhì)控中心及醫(yī)學(xué)會(huì)主委單位均設(shè)在我院，醫(yī)院擁有臨床、醫(yī)技科室127個(gè)，開放床位3356張，在職職工近5000人，年門急診量151萬人次，年出院患者21萬人次，病源量位居河南省前四位，正在建設(shè)的新區(qū)醫(yī)院設(shè)置床位2000張。南陽市中心醫(yī)院是河南省最大的地市級(jí)三甲醫(yī)院，承擔(dān)了豫西南絕大多數(shù)疑難危重癥、罕見病患者的診療救治工作，綜合服務(wù)能力和疑難病例治療能力排名省內(nèi)前列。

南陽市中心醫(yī)院器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)2018年6月完成備案，目前備案9個(gè)專業(yè)12名PI；藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)2020年3月完成備案，目前備案15個(gè)專業(yè)，38名PI，已高質(zhì)量完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目200余項(xiàng)。

南陽市中心醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)病源專業(yè)：

（1）藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)：腫瘤科、乳腺科、皮膚科、腎病學(xué)、風(fēng)濕免疫科、血液內(nèi)科、內(nèi)分泌科、呼吸內(nèi)科、胸外科、胃腸外科、血管外科、心臟大血管外科、神經(jīng)內(nèi)科、婦科、感染科、心內(nèi)科、消化科。

（2）器械臨床試驗(yàn)專業(yè)：神經(jīng)介入科、血管外科；檢驗(yàn)科、腫瘤科、骨科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、神經(jīng)外科、呼吸內(nèi)科、心內(nèi)科。

機(jī)構(gòu)特色

1、機(jī)構(gòu)SSU從立項(xiàng)到啟動(dòng)時(shí)間平均20天；

2、倫理會(huì)每月2次免費(fèi)加開加急；

3、機(jī)構(gòu)藥房配有2-8℃、10-20℃、-80℃冰箱及冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)；

4、質(zhì)控可隨時(shí)預(yù)約并及時(shí)質(zhì)控；

5、遺傳辦2天內(nèi)簽署，合同1-3日內(nèi)審核；

6、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理遞交可同時(shí)進(jìn)行。

專業(yè)特色

1、已開展的藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)（腫瘤科、乳腺科、皮膚科、腎內(nèi)科、風(fēng)濕免疫科、血液內(nèi)科、內(nèi)分泌科、呼吸內(nèi)科）均有多個(gè)項(xiàng)目入組全國前三名；

2、已開展的器械臨床試驗(yàn)專業(yè)（神經(jīng)介入科、血管外科、臨床免疫血清學(xué)）大多數(shù)項(xiàng)目均入組全國前十名；

3、研究者非常重視、配合度高，試驗(yàn)質(zhì)量能得到保證。

聯(lián)系人：景天闖 17698820160（微信同） 鄭芝欣 18538953383

地址：河南省南陽市宛城區(qū)工農(nóng)路312號(hào)，7號(hào)樓19樓1999室。

二、專業(yè)多PI多，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，入組全國前列

目前我院臨床試驗(yàn)部分特色優(yōu)勢(shì)專業(yè)如下：

1.腫瘤專業(yè)（藥物+器械）

河南省重點(diǎn)?？?，南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)、醫(yī)師協(xié)會(huì)腫瘤學(xué)分會(huì)主委單位，南陽市腫瘤質(zhì)控中心，學(xué)科帶頭人、主任委員，專業(yè)負(fù)責(zé)人、PI：萬里新 副院長，主任醫(yī)師，機(jī)構(gòu)主任。腫瘤內(nèi)科現(xiàn)有醫(yī)師51名，其中主任醫(yī)師8人、副主任醫(yī)師9人、主治醫(yī)師14人、住院醫(yī)師20人，護(hù)士91人。團(tuán)隊(duì)人員均獲得GCP培訓(xùn)證書。專業(yè)床位260張，年收治住院病人約32401人次。并有專門的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，試驗(yàn)藥物冷藏柜，有完備的急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品，有專業(yè)急救隊(duì)伍?？剖覔碛谢驹O(shè)備、設(shè)施：微波消融儀、射頻消融儀、熱療儀、肺功能儀、心電監(jiān)護(hù)儀、床旁超聲、吸引器、吸氧設(shè)備等專業(yè)特色儀器設(shè)備，科室能夠開展腫瘤穿刺活檢、腫瘤粒子植入、腫瘤消融治療、腫瘤熱療、腫瘤介入治療，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需，專業(yè)具有豐富臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

腫瘤專業(yè)

入組情況展示：

負(fù)責(zé)項(xiàng)目1：在局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的食管癌患者中評(píng)價(jià)注射用華卟啉鈉光動(dòng)力療法與研究者選擇的治療方案比較的有效性、安全性的多中心、隨機(jī)、開放、Ⅲ期研究，ⅢB期入組全國第1名。

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 2：萊洛替尼對(duì)比研究者選擇的化療治療至少經(jīng)二線治療失敗、EGFR過表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機(jī)、對(duì)照、開放性、多中心III期臨床試驗(yàn)，入組全國第3名。

負(fù)責(zé)項(xiàng)目3：HR070803治療晚期食管癌的開放、單臂、多中心II期臨床研究，入組全國第4名。

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 4：一項(xiàng)比較AK104聯(lián)合奧沙利鉑和卡培他濱（XELOX）方案與安慰劑聯(lián)合XELOX方案作為一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管結(jié)合部腺癌的有效性與安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心、Ⅲ期臨床研究，入組全國第9名。

2. 腎病、風(fēng)濕免疫專業(yè)

河南省重點(diǎn)學(xué)科，南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)腎病風(fēng)濕免疫專業(yè)分會(huì)主委單位。專業(yè)負(fù)責(zé)人、PI：王建剛 院長，主任醫(yī)師。腎病專業(yè)現(xiàn)有藥物臨床試驗(yàn)研究醫(yī)護(hù)人員19名，其中：研究醫(yī)生12名、研究護(hù)士7名；團(tuán)隊(duì)人員均獲得GCP培訓(xùn)證書?？剖覔碛袑I(yè)床位44張，年收治住院病人約2000余人次，年門診量2.5萬余人次。免疫學(xué)專業(yè)現(xiàn)有醫(yī)師7人，其中主任醫(yī)師2人，副主任醫(yī)師1人，主治醫(yī)師3人，住院醫(yī)師1人，護(hù)士10人。團(tuán)隊(duì)人員均獲得院內(nèi)外GCP培訓(xùn)證書。專業(yè)床位20張，年收治住院病人約1452人次，年門診量約10275人次。均有專門的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，試驗(yàn)藥物冷藏柜，有完備的急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品，有專業(yè)急救隊(duì)伍。擁有科室基本設(shè)備、設(shè)施：心電監(jiān)護(hù)儀、吸引器、吸氧設(shè)備等專業(yè)特色儀器設(shè)備，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需，專業(yè)具有豐富臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

腎病、風(fēng)濕免疫專業(yè)

入組情況展示：

專業(yè)承擔(dān)項(xiàng)目 1：一項(xiàng)評(píng)估澤布替尼治療原發(fā)性膜性腎病患者的有效性和安全性的 2/3 期、多中心、隨機(jī)、活性藥物對(duì)照、開放性研究，入組全國第4名；

承擔(dān)項(xiàng)目 2：多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照重組抗人腫瘤壞死因子（TNF-α）單抗注射液（HL01）與原研藥阿達(dá)木單抗注射液（修美樂?）在中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中療效和安全性的Ⅲ期臨床研究，入組全國第4名；

承擔(dān)項(xiàng)目 3：一項(xiàng)評(píng)估 anifrolumab 在亞洲活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡受試者中的有效性和安全性的 III 期多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，入組全國第5名；

承接項(xiàng)目 4：在中國CKD-5HD患者中通過血液透析長期給予Triferic隨機(jī)，安慰劑對(duì)照研究，入組全國第11名。

3. 普通外科——乳腺專業(yè)

河南省重點(diǎn)專科，南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)乳腺病學(xué)分會(huì)主委單位，南陽市乳腺病質(zhì)控中心，南陽市乳腺疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、河南省乳腺專業(yè)重點(diǎn)?？啤⒑幽鲜∪橄俨」こ碳夹g(shù)中心，專業(yè)負(fù)責(zé)人、PI：張浩 副院長，主任醫(yī)師。乳腺科現(xiàn)有醫(yī)師19名，其中主任醫(yī)師4人、副主任醫(yī)師3人、主治醫(yī)師3人、住院醫(yī)師9人，護(hù)士32人。團(tuán)隊(duì)人員均獲得院內(nèi)外GCP培訓(xùn)證書。專業(yè)床位84張，年收治住院病人約4000人次，年門診量約20000余人次。并有專門的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，試驗(yàn)藥物冷藏柜，有完備的急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品，有專業(yè)急救隊(duì)伍。擁有科室基本設(shè)備、設(shè)施：微創(chuàng)旋切系統(tǒng)、乳腺數(shù)字化鉬靶機(jī)、數(shù)字活檢三維定位穿刺系統(tǒng)、乳管內(nèi)鏡、乳房超聲診斷儀、乳房3.0核磁共振機(jī)、醫(yī)科達(dá)Infinity及Synergy四維影像引導(dǎo)直線加速放療機(jī)、乳腺癌分子基因診斷室﹑臨床藥物試驗(yàn)室能夠滿足臨床試驗(yàn)所需，專業(yè)具有豐富臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

普通外科——乳腺專業(yè)

入組情況展示：

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 1：卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療新輔助治療早期或局部晚期三陰性乳腺癌的雙盲、隨機(jī)、平行對(duì)照、多中心的III期臨床研究，入組全國第3名。

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 2：評(píng)價(jià)伊尼妥單抗聯(lián)合帕妥珠單抗、白蛋白紫杉醇用于HER2陽性乳腺癌新輔助治療的有效性和安全性的單臂、多中心II期臨床研究，入組全國第9名。

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 3：一項(xiàng)評(píng)價(jià)QL1209或帕捷特?分別聯(lián)合曲妥珠單抗、多西他賽用于早期或局部晚期HER2陽性，ER/PR均為陰性乳腺癌新輔助治療的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照III期臨床研究，入組全國第15名。

4. 皮膚專業(yè)

專業(yè)負(fù)責(zé)人、PI：卞坤鵬，副主任醫(yī)師，科主任。皮膚科為第一批國家級(jí)銀屑病規(guī)范化診療中心單位，銀屑病患者入組排名全國第三，第一批中國2型炎癥皮膚病臨床研究與均質(zhì)化診療項(xiàng)目協(xié)作單位，2型炎癥入組排名全國第六。該專業(yè)現(xiàn)有藥物臨床試驗(yàn)研究醫(yī)護(hù)人員21名，其中：研究醫(yī)生12名、研究護(hù)士9名；團(tuán)隊(duì)人員均獲得院內(nèi)外GCP培訓(xùn)證書?？剖覔碛袑I(yè)床位20張，年收治住院病人約2000人次，年門診量10萬余人次。有受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，有急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品和急救隊(duì)伍，專業(yè)具有豐富臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

皮膚專業(yè)

入組情況展示:

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 1：在成人中重度特應(yīng)性皮炎患者中評(píng)估 SHR-1819 注射液的療效、安全性及藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 II 期臨床研究，入組全國第2名。

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 2：評(píng)價(jià)莫匹羅星2%凝膠（Impetine?）治療膿皰瘡有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、開放給藥、盲態(tài)評(píng)價(jià)、陽性藥（百多邦?）對(duì)照的Ⅲ期臨床注冊(cè)研究，入組全國第4名。

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 3：評(píng)價(jià)TAP-1503乳膏在2歲及以上特應(yīng)性皮炎患者中的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，入組全國第5名。

5. 心臟大血管外科專業(yè)

河南省重點(diǎn)學(xué)科，南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)、醫(yī)師協(xié)會(huì)心臟大血管外科主委單位，南陽市心血管外科疾病質(zhì)控中心，主任委員、專業(yè)負(fù)責(zé)人、PI：楊侃副院長，主任醫(yī)師。心臟大血管外科現(xiàn)有醫(yī)師21名，其中主任醫(yī)師2人、副主任醫(yī)師7人、主治醫(yī)師3人、住院醫(yī)師9人，護(hù)士33人。團(tuán)隊(duì)人員均獲得院內(nèi)外GCP培訓(xùn)證書。專業(yè)床位37張，年收治住院病人約1232人次，年門診量約6799人次。并有專門的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，試驗(yàn)藥物冷藏柜，有完備的急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品，有專業(yè)急救隊(duì)伍。擁有科室基本設(shè)備、設(shè)施：支氣管鏡、肺功能儀、心電監(jiān)護(hù)儀、吸引器、吸氧設(shè)備等專業(yè)特色儀器設(shè)備，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需。

入組情況展示：

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 1：RN-0001靜脈注射劑預(yù)防體外循環(huán)心臟手術(shù)術(shù)后急性腎損傷的有效性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照II期研究，入組全國第5名。

6. 神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)（藥物+器械）

國家級(jí)重點(diǎn)學(xué)科，南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)主任委員單位，PI：溫昌明 副院長，主任醫(yī)師。神經(jīng)病學(xué)專業(yè)現(xiàn)有11個(gè)病區(qū)、專業(yè)床位360張，年出院病人20000余人次，門診50000余人次。目前本專業(yè)具有正高級(jí)專家10余人，副高級(jí)20余人，主治醫(yī)師30余人，省學(xué)科技術(shù)帶頭人1人，碩士研究生導(dǎo)師3人。醫(yī)療設(shè)備設(shè)施先進(jìn)，其中大型設(shè)備；核磁共振4臺(tái)、CT 5臺(tái)、彩超20余臺(tái)、大型C臂3臺(tái)、加速器2臺(tái)、PET-CT1臺(tái)。我院神經(jīng)內(nèi)科在腦血管病，變性病、代謝疾病、感染性疾病以及其它疑難病的診療、神經(jīng)康復(fù)等方面均有較為雄厚的實(shí)力，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需。

入組情況展示：

專業(yè)承擔(dān)項(xiàng)目1：一項(xiàng)旨在證明急性腦缺血性卒中或高危短暫性腦缺血性發(fā)作后因子XIa口服抑制劑Milvexian預(yù)防卒中的療效和安全性的Ⅲ期、隨機(jī)、雙盲、平行組、安慰劑對(duì)照研究，入組全國第5名。

專業(yè)承擔(dān)項(xiàng)目2-5等多項(xiàng)器械臨床試驗(yàn)排名全國全5名：

承擔(dān)項(xiàng)目2：評(píng)價(jià)顱內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管治療癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄的有效性和安全性的前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。

承擔(dān)項(xiàng)目3：前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床研究評(píng)價(jià)機(jī)械取栓系統(tǒng)用于急性缺血性腦卒中血管內(nèi)治療的安全性和有效性臨床試驗(yàn)方案。

承擔(dān)項(xiàng)目4：評(píng)價(jià)藥物洗脫球囊導(dǎo)管治療癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄患者的安全性和有效性的前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值臨床試驗(yàn)。

承擔(dān)項(xiàng)目5：血流導(dǎo)向裝置用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血管內(nèi)治療的有效性及安全性研究

醫(yī)療器械名稱：血流導(dǎo)向裝置。

7. 呼吸內(nèi)科專業(yè)（藥物+器械）

河南省重點(diǎn)培育學(xué)科，南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)、醫(yī)師協(xié)會(huì)呼吸分會(huì)主委單位，南陽市呼吸疾病質(zhì)控中心；PI：黨強(qiáng)主任醫(yī)師，趙江主任醫(yī)師；現(xiàn)有醫(yī)師31名，其中主任醫(yī)師3人、副主任醫(yī)師8人、主治醫(yī)師11人、住院醫(yī)師9人，護(hù)士56人。團(tuán)隊(duì)人員均獲得國家級(jí)、省級(jí)GCP培訓(xùn)證書。專業(yè)床位80張，ICU病床10張；年收治住院病人約5600人次，年門診量2萬余人次。并有專門的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，試驗(yàn)藥物冷藏柜，有完備的急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品，有專業(yè)急救隊(duì)伍。擁有科室基本設(shè)備、設(shè)施：有創(chuàng)/無創(chuàng)呼吸機(jī)、電子支氣管鏡、硬質(zhì)支氣管鏡、人工膜肺氧合（ECOM）、超聲診斷儀、肺功能儀、心電監(jiān)護(hù)儀、吸引器、吸氧設(shè)備等專業(yè)特色儀器設(shè)備，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需，專業(yè)具有豐富臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

呼吸內(nèi)科專業(yè)

入組情況展示：

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 1：一項(xiàng)評(píng)估 STI-1558 在輕型/普通型新型冠狀病毒感染（COVID-19）成人受試者中的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、有效性和安全性的 III 期臨床研究，入組全國第2名。

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 2：MG-K10人源化單抗注射液在哮喘患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步有效性的Ib/II期臨床試驗(yàn)，入組全國第11名。

8. 內(nèi)分泌專業(yè)

南陽市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科是河南省內(nèi)分泌重點(diǎn)培育?？?，南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌代謝病主委單位，南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松與骨礦鹽疾病主委單位，河南省中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)分泌重點(diǎn)?？?，南陽市內(nèi)分泌代謝病診療質(zhì)量質(zhì)控中心，南陽市糖尿病防治中心，南陽市內(nèi)分泌代謝性疾病工程技術(shù)研究中心，專業(yè)負(fù)責(zé)人、PI：徐娜，主任醫(yī)師，科主任同時(shí)兼任南陽市內(nèi)分泌代謝病診療質(zhì)控中心主任，南陽市糖尿病防治中心主任，南陽市內(nèi)分泌代謝性疾病工程技術(shù)研究中心主任，南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)主任委員。河南省糖尿病預(yù)防與控制學(xué)會(huì)副主委，河南省健康管理學(xué)會(huì)內(nèi)分泌分會(huì)副主委，PI：王松主任，內(nèi)分泌科現(xiàn)有醫(yī)師24名，其中主任醫(yī)師5人、副主任醫(yī)師6人、主治醫(yī)師9人、住院醫(yī)師4人，碩士研究生16人，博士2人，護(hù)士32人。團(tuán)隊(duì)人員均獲得院內(nèi)外GCP培訓(xùn)證書。專業(yè)床位65張，年收治住院病人約4000余人次，年門診量約25000人次。并有專門的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，試驗(yàn)藥冷藏柜，-80度冰箱，有完備的急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品，有專業(yè)急救隊(duì)伍。擁有科室基本設(shè)備、設(shè)施：心電監(jiān)護(hù)儀、吸引器、吸氧設(shè)備等專業(yè)特色儀器設(shè)備，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需。

內(nèi)分泌專業(yè)

入組情況展示：

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 1：一項(xiàng)評(píng)估 HSK16149 膠囊聯(lián)合鹽酸乙酰左卡尼汀片與硫辛酸聯(lián)合鹽酸乙酰左卡尼汀片在中國糖尿病周圍神經(jīng)痛患者中的有效性和安全性研究，入組全國第2名。

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 2：HRS-7535片治療二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病受試者的有效性和安全性的II期臨床研究 (多中 心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行設(shè)計(jì))，入組全國第5名。

9. 血液內(nèi)科專業(yè)

南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)血液病分會(huì)主委單位，專業(yè)負(fù)責(zé)人、PI：李超，主任醫(yī)師。血液內(nèi)科現(xiàn)有醫(yī)師13人，護(hù)師23人，其中主任醫(yī)師1人，副主任醫(yī)師3人，主治醫(yī)師7人，碩士研究生學(xué)歷8人。團(tuán)隊(duì)人員均獲得院內(nèi)外GCP培訓(xùn)證書。專業(yè)床位66張，年收治住院病人約2161人次，年門診量約15672人次。并有專門的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，試驗(yàn)藥物冷藏柜，有完備的急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品，有專業(yè)急救隊(duì)伍。擁有科室基本設(shè)備、設(shè)施：支氣管鏡、肺功能儀、心電監(jiān)護(hù)儀、吸引器、吸氧設(shè)備等專業(yè)特色儀器設(shè)備，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需。

血液內(nèi)科專業(yè)

入組情況展示：

承擔(dān)項(xiàng)目：一項(xiàng)評(píng)估Bcl-2抑制劑BGB-11417治療既往經(jīng)Bruton酪氨酸激酶抑制劑治療失敗或不耐受的復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的單臂、開放性、多中心、2期研究，入組全國第3名。

10. 感染性疾病專業(yè)

南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)感染病分會(huì)主委單位 專業(yè)負(fù)責(zé)人、PI：霍麗亞，主任醫(yī)師。專業(yè)現(xiàn)有醫(yī)師19人，其中主任醫(yī)師5人，副主任醫(yī)師3人，主治醫(yī)師7人，住院醫(yī)師4人，護(hù)士50余人。本專業(yè)現(xiàn)有藥物臨床試驗(yàn)研究醫(yī)護(hù)人員26人，其中研究醫(yī)師 19名，研究護(hù)士7名。團(tuán)隊(duì)人員均獲得院內(nèi)外GCP培訓(xùn)證書。專業(yè)床位80張，年收治住院病人約3500 余人次，年門診量約3萬人次。并有專門的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，試驗(yàn)藥物冷藏柜，有完備的急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品，有專業(yè)急救隊(duì)伍。擁有科室基本設(shè)備、設(shè)施：支氣管鏡、肺功能儀、心電監(jiān)護(hù)儀、吸引器、吸氧設(shè)備等專業(yè)特色儀器設(shè)備，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需。

感染性疾病專業(yè)

入組情況展示：

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 1：一項(xiàng)評(píng)估 GST-HG171片聯(lián)合 Ritonavir 片在輕型/普通型新型冠狀病毒疾?。–OVID-19）患者中的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的有效性、安全性的 II/III 期臨床研究，入組全國第10名。

項(xiàng)目 2：評(píng)價(jià)擇必達(dá)在中國常規(guī)臨床應(yīng)用中安全性的上市后安全性重點(diǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，入組全國第3名。

11. 普通外科-血管外科（藥物+器械）

河南省醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科，中國微循環(huán)學(xué)會(huì)靜脈血栓防治基地，下肢靜脈疾病微創(chuàng)技術(shù)培訓(xùn)基地。PI：王雅，主任醫(yī)師，科主任。國際血管聯(lián)盟河南分會(huì)副主席，南陽市血管外科專業(yè)開拓者，省、市兩級(jí)血管外科專業(yè)學(xué)科帶頭人，曾赴德國、美國血管外科中心進(jìn)行訪問和學(xué)術(shù)交流。南陽市中心醫(yī)院血管外科成立于2002年，是南陽市最早成立的血管外科。該專業(yè)現(xiàn)有藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究醫(yī)護(hù)人員12名，其中，研究醫(yī)生9名，研究護(hù)士3人，團(tuán)隊(duì)人員均獲得國家級(jí)GCP培訓(xùn)證書?？剖覔碛袑I(yè)床位35張，年收治患者1500人次，年門診量4000人次。具有獨(dú)立的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室、搶救室，監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品等各種設(shè)備齊全，在器械、藥物臨床試驗(yàn)中有豐富經(jīng)驗(yàn)。

普通外科-血管外科

入組情況展示：

負(fù)責(zé)項(xiàng)目1：靜脈栓塞系統(tǒng)用于大隱靜脈曲張治療有效性及安全性的前瞻性、多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照、非劣效臨床試驗(yàn)，入組全國前5名。

負(fù)責(zé)項(xiàng)目2：驗(yàn)證深靜脈血栓清除系統(tǒng)用于治療深靜脈血栓形成的安全性和有效性的前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值臨床試驗(yàn)，入組全國前5名。

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 3：評(píng)估知非沙班片治療早期癥狀性深靜脈血栓的有效性和安全性的多中心、陽性藥、平行對(duì)照Ⅱ期臨床試驗(yàn)，入組全國第9名。

負(fù)責(zé)項(xiàng)目 4：重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子注射液治療嚴(yán)重下肢缺血性疾病導(dǎo)致肢體靜息痛的隨機(jī)、雙盲、基礎(chǔ)治療、安慰劑平行對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)，入組全國第19名。

12. 普通外科——胃腸外科專業(yè)

河南省重點(diǎn)學(xué)科，南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)普通外科學(xué)分會(huì)主委單位，主任委員、PI：宋展副院長，主任醫(yī)師。胃腸外科現(xiàn)有醫(yī)師17名，其中主任醫(yī)師5人、副主任醫(yī)師6人、主治醫(yī)師5人、住院醫(yī)師1人，護(hù)士54人，團(tuán)隊(duì)人員獲得院內(nèi)外GCP培訓(xùn)證書為13人。胃腸外科團(tuán)隊(duì)規(guī)范性開展腹腔鏡胃腸腫瘤根治性手術(shù)，在胃腸腫瘤的綜合治療方面處于國內(nèi)先進(jìn)水平。專業(yè)床位88張，年收治住院病人約4800人次，年門診量約17799人次。并有專門的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，試驗(yàn)藥物冷藏柜，有完備的急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品，有專業(yè)急救隊(duì)伍。擁有科室基本設(shè)備、設(shè)施：3D高清腹腔鏡及智能機(jī)器臂輔助系統(tǒng)、4K超高清腹腔鏡系統(tǒng)、強(qiáng)生愛惜康超聲刀、奧林帕斯電子結(jié)腸鏡、電子十二指腸鏡、腸內(nèi)腸外營養(yǎng)輸注泵、多功能肛腸綜合檢測(cè)治療儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、輸液泵等各種專業(yè)特色儀器設(shè)備，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需。

13.婦科專業(yè)

南陽市醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科主委單位，南陽市婦科質(zhì)控中心，南陽市產(chǎn)科質(zhì)控中心。主任委員，專業(yè)負(fù)責(zé)人、PI：郭哲 副院長，主任醫(yī)師。婦科現(xiàn)有醫(yī)師45人，其中主任醫(yī)師9人，副主任醫(yī)師9人，主治醫(yī)師17人，住院醫(yī)師10人，護(hù)士61人。本專業(yè)現(xiàn)有藥物試驗(yàn)研究醫(yī)護(hù)人員12人，其中研究醫(yī)師8名，研究護(hù)士4人。團(tuán)隊(duì)人員均獲得院內(nèi)外GCP培訓(xùn)證書。專業(yè)床位175張，年收治住院病人約9023人次，年門診量約98273人次。并有專門的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，試驗(yàn)藥物冷藏柜，有完備的急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品，有專業(yè)急救隊(duì)伍。擁有科室基本設(shè)備、設(shè)施：心電監(jiān)護(hù)儀、吸引器、吸氧設(shè)備等專業(yè)特色儀器設(shè)備，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需。

14.胸外科專業(yè)

南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)胸外科分會(huì)主委單位，專業(yè)負(fù)責(zé)人、PI：金冰，科副主任，主任醫(yī)師。胸外科現(xiàn)有醫(yī)護(hù)人員81名，?？漆t(yī)師21名，其中主任醫(yī)師6名，副主任醫(yī)師8名，主治醫(yī)師2名，住院醫(yī)師5人，護(hù)士60人。本專業(yè)現(xiàn)有藥物臨床試驗(yàn)研究醫(yī)護(hù)人員9人，其中研究醫(yī)師6名，研究護(hù)士3名。團(tuán)隊(duì)人員均獲得院內(nèi)外GCP培訓(xùn)證書。專業(yè)床位120張，年收治住院病人約4000余人次，年門診量約10800人次。并有專門的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，試驗(yàn)藥物冷藏柜，有完備的急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品，有專業(yè)急救隊(duì)伍。擁有科室基本設(shè)備、設(shè)施：支氣管鏡、肺功能儀、心電監(jiān)護(hù)儀、吸引器、吸氧設(shè)備等專業(yè)特色儀器設(shè)備，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需。

15.放療科

河南省重點(diǎn)學(xué)科，南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)放療專委會(huì)主委單位，PI：王旸，主任醫(yī)師，科主任。放療科現(xiàn)有醫(yī)師17名，其中主任醫(yī)師1人、副主任醫(yī)師5人、主治醫(yī)師7人、住院醫(yī)師4人，護(hù)士18人，物理師5人，技師12人。團(tuán)隊(duì)人員獲得院內(nèi)外GCP培訓(xùn)證書25人。目前開放床位72張，近三年均收治住院病人900余人次，近三年年均治療病人2000余例。配置放療設(shè)備包括：三臺(tái)直線加速器包括瑞典醫(yī)科達(dá)InfinityTM“可視化”四維影像引導(dǎo)直線加速器，醫(yī)科達(dá)Synergy直線加速器，Precise高能雙光子內(nèi)置光柵直線加速器，銥-192高劑量后裝治療機(jī)，GE-8排螺旋定位CT機(jī)1臺(tái)；計(jì)劃系統(tǒng)為Monaco-TPS 云計(jì)劃平臺(tái)2套，PrecisePlan-TPS 1套；Mosaiq 網(wǎng)絡(luò)及病人檔案管理系統(tǒng)1套。放射治療質(zhì)控設(shè)備，包括德國PTW的電離室、美國FilmQAPro膠片驗(yàn)證系統(tǒng)、美國Sun Nuclear的DailyQA3晨檢儀、PCE劑量?jī)x、3D SCANNER三維水箱、MapCHECK2二維矩陣、ArcCHECK三維劑量驗(yàn)證系統(tǒng)、3DVH分析軟件、SunCHECK質(zhì)控平臺(tái)等，硬件配置位居國內(nèi)前列。可開展各類腫瘤的常規(guī)放射治療（RT）、三維立體定向適形放射治療（3DRT）、圖像引導(dǎo)調(diào)強(qiáng)放射治療（IGRT）、靜態(tài)調(diào)強(qiáng)治療（IMRT）、動(dòng)態(tài)調(diào)強(qiáng)治療（DMLC）、容積調(diào)強(qiáng)放療（VMAT）、立體定向放療（SBRT）以及近距離照射等技術(shù)。同時(shí)開展了二維和三維的計(jì)劃劑量驗(yàn)證，包括開展的在線實(shí)時(shí)劑量驗(yàn)證和第三方獨(dú)立劑量算法驗(yàn)證技術(shù)已領(lǐng)先省內(nèi)省級(jí)三甲醫(yī)院。另外我科通過院內(nèi)局域網(wǎng)與我院MR、PET-CT等影像PACS網(wǎng)連接，實(shí)現(xiàn)了多模態(tài)影像的融合，形成了腫瘤的精確性放療；同時(shí)基于分次內(nèi)4D-CBCT，可全程實(shí)時(shí)監(jiān)控患者的治療精度，最大程度地保護(hù)正常組織，降低放療反應(yīng)，做到精確雕刻、量體裁衣，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需。

16.心血管內(nèi)科專業(yè)（藥物+器械）

河南省重點(diǎn)學(xué)科，南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)主委單位，專業(yè)負(fù)責(zé)人、PI：劉志遠(yuǎn)，主任醫(yī)師。PI：高建步，主任醫(yī)師，科主任；馮文化，主任醫(yī)師，科主任；柴志勇，主任醫(yī)師，科主任。心血管內(nèi)科現(xiàn)有醫(yī)師45名，其中主任醫(yī)師6人、副主任醫(yī)師8人，主治醫(yī)師20人、住院醫(yī)師21人，護(hù)士63人。研究團(tuán)隊(duì)人員均獲得GCP培訓(xùn)證書。專業(yè)床位110張，年收治住院病人約8000余人次，年門診量約30000+人次。并有專門的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，試驗(yàn)藥物冷藏柜，有完備的急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品，有專業(yè)急救隊(duì)伍。擁有科室基本設(shè)備、設(shè)施：心電監(jiān)護(hù)儀、心臟除顫儀，吸引器、吸氧設(shè)備等專業(yè)特色儀器設(shè)備，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需。

17.消化內(nèi)科專業(yè)

南陽市醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)主委單位，專業(yè)負(fù)責(zé)人，PI：張向東，主任醫(yī)師，科主任；PI：倪猛，主任醫(yī)師。消化內(nèi)科現(xiàn)有醫(yī)師27名，其中主任醫(yī)師6人、副主任醫(yī)師4人、主治醫(yī)師12人、住院醫(yī)師5人，護(hù)士60人。團(tuán)隊(duì)人員均獲得院內(nèi)外GCP培訓(xùn)證書。專業(yè)床位74張，年收治住院病人約4500人次，年門診量約34580人次。并有專門的受試者接待室、藥物儲(chǔ)存室、檔案室，試驗(yàn)藥物冷藏柜，有完備的急救床單元、監(jiān)護(hù)設(shè)備、搶救車及搶救藥品，有專業(yè)急救隊(duì)伍。擁有科室基本設(shè)備、設(shè)施：心電監(jiān)護(hù)儀、吸引器、吸氧設(shè)備等專業(yè)特色儀器設(shè)備，能夠滿足臨床試驗(yàn)所需。

各專業(yè)病源量均非常多，在本地區(qū)病源量穩(wěn)居第一。

南陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)熱烈歡迎申辦方、CRO公司來我院洽談項(xiàng)目，我們將竭力為您提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)！

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