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南陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)成立于2019年3月14日,正式委員18名,候補(bǔ)委員2名。委員會(huì)議選舉張保朝院長(zhǎng)為主任委員,王建剛副院長(zhǎng)和魏簡(jiǎn)匯主任為副主任委員,任命魏簡(jiǎn)匯主任兼任倫理委員會(huì)辦公室主任,景天闖為倫理委員會(huì)秘書(shū)。本屆倫理委員會(huì)醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員14名,法律專業(yè)人員2名,其他專業(yè)人員2名,院外人員4名,男女比例均衡,符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2003年發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、2010年發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》和國(guó)家衛(wèi)生健康委2019年發(fā)布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》相關(guān)要求。
藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)遵守國(guó)內(nèi)國(guó)際法規(guī)指南、遵循醫(yī)學(xué)倫理學(xué)基本原則——尊重、不傷害、有利、公平,開(kāi)展及時(shí)、高質(zhì)量的倫理審查,保證受試者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益,促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)科學(xué)健康發(fā)展,增強(qiáng)公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的信任和支持。同時(shí)將通過(guò)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)積累以及繼續(xù)教育不斷提高倫理審查能力,向研究者及相關(guān)人員就醫(yī)學(xué)研究中的倫理問(wèn)題提供咨詢和指導(dǎo)。
聯(lián)系地址:河南省南陽(yáng)市宛城區(qū)工農(nóng)路312號(hào)
倫理委員會(huì)辦公室電話:0377-61660176(傳真同)
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